報(bào)告的語(yǔ)言必須簡(jiǎn)潔、清晰、明了,易于理解和閱讀。什么樣的藥廠實(shí)習(xí)報(bào)告怎么寫(xiě)才算是優(yōu)秀的呢?這里整理一些藥廠實(shí)習(xí)報(bào)告怎么寫(xiě),方便大家學(xué)習(xí)。
實(shí)習(xí)內(nèi)容:這一周學(xué)習(xí)了有關(guān)三體系的基礎(chǔ)知識(shí)。
1、三體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):ISO9001:2019<<質(zhì)量管理體系要求》ISO14001:2019<<環(huán)境管理體系要求及使用指南》OHSAS18001:2019<<職業(yè)安全健康管理規(guī)范》
2、法律法規(guī)及其他要求環(huán)境法規(guī)五個(gè)方面:水污染、大氣污染、噪音污染、固體廢棄物污染、能資源消耗。水污染防治法規(guī)要求:不得向下水道隨意傾倒劇毒物品油類(lèi)等有毒物質(zhì)。嚴(yán)格執(zhí)行SOP,控制污水排放。大氣污染防治法規(guī)要求:生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)生的廢氣,經(jīng)過(guò)合理達(dá)標(biāo)后排放,無(wú)私__燒垃圾、藥品等產(chǎn)生有毒氣體物質(zhì)的現(xiàn)象。上路行走機(jī)動(dòng)車(chē)輛的尾氣排放進(jìn)行檢測(cè)。食堂建筑工地使用液化氣,天然氣,煤氣,電等產(chǎn)生能源。緊急情況下的有毒有害氣體泄漏、立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。
3、噪聲污染防治法規(guī)要求:對(duì)于影響廠界噪聲的設(shè)備采取減震、防噪措施、設(shè)備做好維護(hù)保養(yǎng)。
4、固體廢棄物污染防治法規(guī)要求:固體儲(chǔ)存廠對(duì)固體進(jìn)行分類(lèi),分區(qū)堆放,標(biāo)識(shí)明確。固廢不得擅自傾倒,堆放丟棄,遺灑。不使用不可降解和難以講解的一次性泡塑料餐具。產(chǎn)生危險(xiǎn)廢物選擇有資質(zhì)單位處理,無(wú)隨意堆放傾倒現(xiàn)象。對(duì)于危險(xiǎn)廢物的存放管理表示明確,分類(lèi)存放,專人負(fù)責(zé),妥善管理。固廢物的分類(lèi):可回收廢棄物,不可回收廢棄物,危險(xiǎn)廢物。
5、能源消耗。
一、
1、識(shí)別危險(xiǎn)因素時(shí)需考慮三種狀態(tài):正常、異常、緊急。三種時(shí)態(tài):當(dāng)前、過(guò)去、計(jì)劃。六個(gè)方面:物理性,在設(shè)備設(shè)施缺陷‘明火、粉塵與氣溶液等?;瘜W(xué)性,易燃性物質(zhì)有毒物質(zhì),自燃性物質(zhì)等。生物性:致病微生物,傳染性媒介物等。心理和生理性負(fù)荷超限,從事禁忌工作。行為性;指揮錯(cuò)誤,操作錯(cuò)誤等。其他危險(xiǎn),危險(xiǎn)輻射等。
2、危險(xiǎn)因素的評(píng)價(jià)方法:打分法、直接定性判斷法。
3、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng):公司在哪些情況下制定應(yīng)急預(yù)案?1、化學(xué)品泄漏、硫酸、液化氣等。2、火災(zāi)3、中毒4、爆炸5、觸電。應(yīng)急預(yù)案內(nèi)容包括確定所有人員在緊急期間職責(zé),如:火災(zāi),1、報(bào)警通訊組。2、滅火搶險(xiǎn)組。3、疏散救護(hù)組。
二、文件的控制文件的構(gòu)架分為三層次:手冊(cè)、程序文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件,管理規(guī)程,標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、記錄。文件的流程:擬稿——申請(qǐng)編號(hào)——審核標(biāo)準(zhǔn)——審核比準(zhǔn)——受控標(biāo)識(shí)——發(fā)放文件——修訂
三、記錄控制記錄:寫(xiě)好你所做的,做好你所寫(xiě)的,記錄下你所做的。記錄格式的基本要求:1、記錄編號(hào)。2、公司名稱。3、批生產(chǎn)記錄要求有生產(chǎn)依據(jù)。
四、檢查:1、內(nèi)審2、外審3、管理評(píng)審。
不合格品的控制:不合格物料處理的方法有退貨,降級(jí)使用,銷(xiāo)毀。不合格半成品,成品處理方法有返工,銷(xiāo)毀。
實(shí)習(xí)新得:這周學(xué)習(xí)三大體系及污染的危害和相對(duì)應(yīng)的預(yù)防措施,這些只是雖然以前也接觸過(guò)一些但是通過(guò)這次的學(xué)習(xí)感覺(jué)對(duì)此了解的更加深刻了,還學(xué)習(xí)了填寫(xiě)記錄應(yīng)注意的事項(xiàng),為我們以后進(jìn)公司打下了良好的基礎(chǔ),更讓我們意識(shí)到崗前培訓(xùn)的重要性。
實(shí)習(xí)單位:______制藥有限公司
實(shí)習(xí)時(shí)間:20____年7月18號(hào)至20____年8月6號(hào)
實(shí)習(xí)目的:把學(xué)校所學(xué)的理論知識(shí)付諸實(shí)踐,了解以后可能遇到的工作環(huán)境,找到比較適合自己的位置,增強(qiáng)自己自立自強(qiáng)的能力。了解本專業(yè)知識(shí)是如何在社會(huì)工作中應(yīng)用,同時(shí)對(duì)自己今后走入社會(huì)如何運(yùn)用自己所學(xué)的專業(yè)知識(shí)進(jìn)行工作,如何與人相處處理好人際交往等方面進(jìn)行鍛煉和提高。
實(shí)習(xí)內(nèi)容:為了增進(jìn)自己對(duì)專業(yè)知識(shí)更深的了解和認(rèn)識(shí),以及把學(xué)校所學(xué)的笑嘻嘻理論知識(shí)和實(shí)際運(yùn)用更好的結(jié)合,這次實(shí)習(xí)我選擇了笑嘻嘻制藥有限公司,在這里跟隨A福鋅師傅一起學(xué)習(xí)藥檢的理論知識(shí),并和A師傅一起進(jìn)行了一些藥品的檢驗(yàn)!這次實(shí)習(xí),在A師傅及同事的指導(dǎo)和幫助下,把學(xué)校所學(xué)的知識(shí)和藥檢的知識(shí)充分的結(jié)合,也提升了自己在藥檢方面的實(shí)際動(dòng)手操作能力,本次實(shí)習(xí)使我受益匪淺。
20____年7月18號(hào),我和同學(xué)來(lái)到______有限公司,開(kāi)始了我們的實(shí)習(xí)生活,一開(kāi)始我以為我怕不習(xí)慣一身的藥味,但心底里對(duì)實(shí)習(xí)生活還是充滿了憧憬和好奇,但后來(lái)二十多天的實(shí)習(xí)生活證明了我的擔(dān)憂是多余的:工廠里和藹慈祥的A師傅以及團(tuán)結(jié)一致的同事們無(wú)微不至的關(guān)心和幫助讓我有一種暖到心窩的感覺(jué),也讓我在______有限公司有一種在家的感覺(jué)!讓我對(duì)______有限公司有了很深的興趣。
上班的第二天,我就從A師傅和同事那兒了解了一些______有限公司的一些過(guò)往,也算是具體了解了這家公司。K______有限公司位于天麻原產(chǎn)地和黑頸鶴之鄉(xiāng)----K昭陽(yáng)區(qū),占地60畝,交通便利,環(huán)境幽雅,其前身為昭通唯一制藥企業(yè)云南昭通制藥廠,在2003年進(jìn)行國(guó)營(yíng)企業(yè)改制為云南天昭藥業(yè)有限公司,現(xiàn)在的公司是2007年從上一任公司接管下來(lái)的,上一個(gè)公司因管理不善導(dǎo)致長(zhǎng)期處于虧本狀態(tài),后經(jīng)轉(zhuǎn)手在兩年后便把債務(wù)全部還清,目前已處于持續(xù)盈利狀態(tài),在整個(gè)公司里,你感覺(jué)不到雇主和雇傭工人的關(guān)系,能看到的是全體員工一條心,齊心協(xié)力把公司的明天建設(shè)的更好。對(duì)于廠里面的這些事情我倒也沒(méi)故意打聽(tīng),只是同事和A師傅看我們一臉的稚氣,在閑暇時(shí)間給我們斷斷續(xù)續(xù)的說(shuō)點(diǎn)。這也讓我深刻意識(shí)到一個(gè)企業(yè)必須要有一個(gè)好的管理者,要不然毀掉一個(gè)企業(yè)也只是時(shí)間問(wèn)題。企業(yè)如此,我們?nèi)擞趾螄L不是呢。K______有限公司,現(xiàn)有主要產(chǎn)品為:
復(fù)方天麻顆粒,復(fù)方天麻顆粒(無(wú)糖型),杜仲降壓片,天麻片,感冒退熱顆粒,板蘭根顆粒,
白及顆粒,白及糖漿,參茸三七酒,維C銀翹片,桑菊感冒片,銀翹解毒片,川貝枇杷糖漿,
維生素C片,去痛片,安乃近片,酚氨咖敏片,復(fù)方巖白菜素片等。二十天的實(shí)習(xí)我大多時(shí)間都在理化室度過(guò),在這里和A師傅一起進(jìn)行藥品的檢測(cè),下面我就匯報(bào)一下我在這里做的實(shí)驗(yàn)(藥檢)。
實(shí)習(xí)中所用的儀器
全自動(dòng)溶出儀、Waters高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、真空脫氣儀、燈檢儀、超聲儀、分析天平、旋光儀、全自動(dòng)崩解儀等
天麻浸膏的水分測(cè)定:
實(shí)習(xí)的第三天,我就在A師傅的帶領(lǐng)下來(lái)到理化室,在師傅的指導(dǎo)下我首先做了天麻浸膏的水分測(cè)定,先將兩個(gè)干凈的蒸發(fā)皿置于烘箱內(nèi),將烘箱溫度調(diào)至105攝氏度進(jìn)行烘制,烘制時(shí)間為一小時(shí),后將烘制好的蒸發(fā)皿放置于干燥器內(nèi),冷卻30min,稱重并記錄數(shù)據(jù)。再將天麻浸出物取適量于蒸發(fā)皿內(nèi),稱重并作好標(biāo)記,記錄數(shù)據(jù)。將取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小時(shí),溫度還是設(shè)為105攝氏度。取出瓶子并撕去標(biāo)簽,在分析天平上稱重即可,并記錄數(shù)據(jù),并按以下公式計(jì)算:
水分含量%={m(表面皿+浸出物)-m(烘干物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)-m(表面皿)}
銀翹顆粒的定性檢測(cè):
取5片該藥品剝?nèi)ヌ且?清除滑石粉)研細(xì),稱量(成品),再取與其相對(duì)應(yīng)半成品(與其質(zhì)量相同),研細(xì),加二十ml乙醇,均回流一小時(shí),冷卻,過(guò)濾。將濾液濃縮至2ml,在硅膠板上點(diǎn)樣,同時(shí)還需點(diǎn):無(wú)對(duì)照液、當(dāng)歸對(duì)照液、獨(dú)活對(duì)照液,將其放于展開(kāi)劑(石油醚:乙醚:水=10:10:0.5)。展開(kāi),平放晾干。置于紫外燈(254nm)下觀察斑點(diǎn)。再用10%磷鉬酸進(jìn)行噴灑!在105攝氏度下烘干,觀察其斑點(diǎn)現(xiàn)象,即可!結(jié)果:在半成品、成品樣上均能找到差無(wú)、獨(dú)活、當(dāng)歸的特征斑點(diǎn)。
酚氨伽敏片的檢測(cè):酚氨伽敏片主要的藥用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和馬來(lái)酸氯苯那敏三類(lèi)化合物,其中,我對(duì)這三類(lèi)化合物中的馬來(lái)酸氯苯那敏進(jìn)行定量檢測(cè),也就是對(duì)其進(jìn)行高效液相色譜實(shí)驗(yàn)。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以1%醋酸溶液(用二乙胺調(diào)pH=3.7):甲醇=62:38為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為260nm,理論板數(shù)按氯苯那敏峰計(jì)算,應(yīng)不低于3000.氯苯那敏峰與氨基比林峰的分離度應(yīng)符合要求。
由以上實(shí)驗(yàn)測(cè)出我們廠生產(chǎn)出的酚氨伽敏片中所含的馬來(lái)酸氯苯那敏的量均能符合要求。
對(duì)不同地方生產(chǎn)的巖陀進(jìn)行含量鑒定:
對(duì)不同地方生產(chǎn)的巖陀進(jìn)行含量鑒定就是對(duì)其進(jìn)行高效液相色譜,根據(jù)其主峰的峰面積判斷其含量,
流動(dòng)相的配制:100ml甲醇加入到500ml再將所得的液超聲3min待用。試樣制備:將粗略干制的巖陀塊進(jìn)行粉碎,稱其適量于錐形瓶中,記錄重量,加入20ml乙醇進(jìn)行超聲45min。冷卻過(guò)濾,取2ml于25ml的容量瓶?jī)?nèi)加流動(dòng)相定容,搖勻即可。將試樣注射入儀器內(nèi),出峰時(shí)間設(shè)置為10min。最終記錄結(jié)果,便可算出含量。崩解時(shí)限檢查
適用于片劑(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結(jié)腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片)、膠囊劑(包括硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑),以及滴丸劑的溶散時(shí)限檢查。凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時(shí)限的制劑,不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。
片劑口服后,需經(jīng)崩散、溶解,才能為機(jī)體吸收而達(dá)到治療目的;膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體吸收的前提,而囊殼常因所用囊材的質(zhì)量,久貯或與藥物接觸等原因,影響溶脹或崩解;滴丸劑中不含有崩解劑,故在水中不是崩解而是逐漸溶散,且基質(zhì)的種類(lèi)與滴丸劑的溶解性能有密切關(guān)系,為控制產(chǎn)品質(zhì)量,保證療效,藥典規(guī)定本檢查項(xiàng)目。儀器與用具
崩解儀滴丸劑專用吊籃燒杯1000ml溫度計(jì)分度值1℃。試藥與試液
人工胃液取稀鹽酸16.4ml加水約800ml胃蛋白酶10g,搖勻后,加水稀釋成1000ml人工腸液具體操作
將吊籃通過(guò)上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上,浸入1000ml燒杯中,并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時(shí)篩網(wǎng)距燒杯底部25mm,燒杯內(nèi)盛有溫度為37℃±1℃的水(或規(guī)定的溶液),調(diào)節(jié)液面高度使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在液面下15mm處。除另有規(guī)定外,取供試品6片,分別置上述吊籃的玻璃管中,每管各加片,立即啟動(dòng)崩解儀進(jìn)行檢查。片劑
口服普通片按上法各片均應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解。
薄膜衣片可按上法檢測(cè)并可改在鹽酸溶液(9→1000)中進(jìn)行檢查,各片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。腸溶衣片
先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時(shí),每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現(xiàn)象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管各加檔板1塊,再按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中進(jìn)行檢查,各片均應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。
含片除另有規(guī)定外,可按上法檢測(cè)檢查6片,各片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定
舌下片除另有規(guī)定外,可按上法檢測(cè)檢查6片,各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定??扇芷碛幸?guī)定外,水溫為15℃~25℃,按4.1項(xiàng)下方法檢查6片,各片均應(yīng)在3分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。膠囊劑
硬膠囊劑取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1項(xiàng)下方法檢查(若供試品漂浮在液面,應(yīng)加檔板),各粒均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。
軟膠囊劑取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1項(xiàng)下方法檢查(若供試品漂浮在液面,應(yīng)加檔板),或改在人工胃液中進(jìn)行檢查,各粒均應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。
測(cè)定結(jié)果供試品6片(粒),每片(粒)均能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)全部崩解(溶散),如有少量不能通過(guò)篩網(wǎng),但已軟化或輕質(zhì)上浮且無(wú)硬芯者,可作符合規(guī)定。
初試結(jié)果,到規(guī)定時(shí)限后如有1片不能完全崩解(溶散),應(yīng)另取6片復(fù)試,各片在規(guī)定時(shí)限內(nèi)均能全部崩解(溶散)。仍判為符合規(guī)定。
初試結(jié)果中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解(溶散),或在復(fù)試結(jié)果中有1片(粒)或1片(粒)以上不能完全崩解(溶散),即為不符合規(guī)定。
腸溶衣片(膠囊)在鹽酸溶液(9→1000)中檢查時(shí),如發(fā)現(xiàn)裂縫,崩解或軟化,即判為不符合規(guī)定。
腸溶衣片(膠囊)初試結(jié)果中,在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)或人工腸液介質(zhì)中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解,即判為不符合規(guī)定,如僅有1片(粒)不能完全崩解,應(yīng)另取6片(粒)復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。
實(shí)習(xí)心得與總結(jié)
雖然實(shí)習(xí)的時(shí)間不是很長(zhǎng),但是這段難忘且有意義的時(shí)間是自己職業(yè)生涯開(kāi)始的重要鋪墊,不僅讓自己實(shí)驗(yàn)技能與實(shí)際動(dòng)手能力得到提高,知識(shí)面的得到拓寬,而且對(duì)自己工作意義的理解也更深入了。這都是跟關(guān)心自己,無(wú)私給自己幫助的A師傅和同事有很大關(guān)系,在這里自己對(duì)他們表示深深的敬意與感激之情!
一、藥業(yè)企業(yè)概況;
始建于20____年,通化藥業(yè)股份有限公司前身系通化白山制藥八廠,廠區(qū)座落在風(fēng)景秀麗、群山環(huán)抱的長(zhǎng)白山腳下—省通化縣黎明工業(yè)園區(qū)。公司占地面積5萬(wàn)平方米,建筑面積2萬(wàn)平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產(chǎn)線和設(shè)施齊全、儀器先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)中心。
其中專業(yè)技術(shù)人員128人,公司現(xiàn)有員工560人。具有中級(jí)以上各類(lèi)專業(yè)技術(shù)職稱人員占職工總數(shù)比例30%藥業(yè)現(xiàn)已成為集科研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
相關(guān)領(lǐng)域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)經(jīng)營(yíng)理念:集中所有資源。
二、實(shí)習(xí)任務(wù)
然后被調(diào)換到化驗(yàn)室,剛剛開(kāi)始是生產(chǎn)車(chē)間。主要學(xué)習(xí)如何鑒別藥品,檢驗(yàn)藥品的合格與否,以及微生物限度檢查。
三、實(shí)習(xí)內(nèi)容
1.制備硅膠板。將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻,倒入涂布器上,玻璃板上平穩(wěn)的移動(dòng)涂布器進(jìn)行涂布,曬干,105%活化30分鐘,備用。
2.使用崩解儀測(cè)定藥品的崩解時(shí)限。電子天平等。
3.測(cè)定藥品的干燥失重稱取藥品1克。置于稱量瓶中,105攝氏度干燥至恒重,減失的重量不得超過(guò)10%.
4.微生物限度檢察
1對(duì)所有器具進(jìn)行消毒。將吸管,平皿用牛皮紙包好,165攝氏度,高溫滅菌4小時(shí),取出,備用。
2制備供試樣ph7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液。取磷酸氫二鉀,磷酸氫二鈉,氯化鈉,蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培養(yǎng)基,營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基,虎紅瓊脂培養(yǎng)基,每個(gè)平皿約放入15毫升。當(dāng)配置完成后,將其放入滅菌器中,進(jìn)行滅菌,121攝氏度,15分鐘。放入冰箱中,冷凍保存。
3做實(shí)驗(yàn)之前。應(yīng)用蘇爾消毒液對(duì)操作臺(tái)進(jìn)行消毒,通風(fēng),紫外滅菌用洗手液洗手后,將所需物品通過(guò)傳遞窗放進(jìn)菌檢室,進(jìn)行實(shí)驗(yàn),操作時(shí)要穿潔凈服,戴口罩及手套,每個(gè)樣品至少制備兩個(gè)平皿以上。
4含動(dòng)物組織的藥材。應(yīng)做沙門(mén)菌檢查,將10克藥粉倒入200毫升營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,搖勻,放入細(xì)菌培養(yǎng)箱中,18至24小時(shí),取出,吸出一毫升,放入亮綠中,培養(yǎng),次日,將其取出,用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳,麥康凱瓊脂培養(yǎng)基中,培養(yǎng)一天,看結(jié)果。
5學(xué)習(xí)如何測(cè)定及使用懸浮粒子塵埃測(cè)定器。以及純化水的測(cè)定。
四、實(shí)習(xí)感悟
充分的運(yùn)用了學(xué)校中所學(xué)習(xí)的知識(shí),此實(shí)習(xí)期間,提高了自身的技能,剛剛畢業(yè)的學(xué)生與在崗就業(yè)許多年的老職員相比,無(wú)論是技能上,還是經(jīng)驗(yàn)上都遠(yuǎn)遠(yuǎn)遜色于他認(rèn)為,書(shū)本上的知識(shí)固然重要,但學(xué)校應(yīng)該讓學(xué)生多接觸一些實(shí)踐,這樣,實(shí)習(xí)時(shí)才能給公司留下很好的印象,這樣,長(zhǎng)白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院才能更好的發(fā)展起來(lái)。
例如,但此次實(shí)習(xí)也是有許多不足之處。學(xué)生在學(xué)校時(shí)的生活環(huán)境,生活方式及理念,都與社會(huì)大大的不同,而這僅僅八個(gè)月的實(shí)習(xí)不能徹底的將我改造成一個(gè)正真的工作人員,所以今后,無(wú)論在何地工作,都要將身心都融入到這個(gè)社會(huì),與之完全融合,成為社會(huì)中的一員。
五、實(shí)習(xí)建議
學(xué)校應(yīng)和公司領(lǐng)導(dǎo)談?wù)創(chuàng)Q崗就業(yè)實(shí)習(xí),對(duì)于學(xué)校的師弟師妹要實(shí)習(xí)時(shí)。這樣我相信,學(xué)生會(huì)學(xué)到更多的知識(shí),會(huì)更好的融入這個(gè)社會(huì)。
建議各位一定要挑選適合自己的崗位,剛剛進(jìn)入實(shí)習(xí)單位。例如,有的同學(xué)在學(xué)校,中藥材驗(yàn)證的好,或者化驗(yàn)學(xué)的不錯(cuò),那就應(yīng)該選擇去化驗(yàn)室,有的喜歡顯微鑒別,就應(yīng)該學(xué)理化,口才比較不錯(cuò)的就應(yīng)該嘗試一下?tīng)I(yíng)銷(xiāo)專業(yè),想要?dú)v練的同學(xué),自然要去車(chē)間走一遭,真的讓人受益匪淺。此次實(shí)習(xí),此便圓滿結(jié)束了感謝學(xué)校然我有了這次實(shí)習(xí)的平臺(tái),感謝學(xué)校讓我懂得了工作的艱辛,讓我從學(xué)生過(guò)渡到職員。
會(huì)再接再厲,今后。為我長(zhǎng)白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院爭(zhēng)光,最后,祝學(xué)弟學(xué)妹即將的實(shí)習(xí)能夠順利。
感謝學(xué)校給我們這次實(shí)習(xí)的平臺(tái),感謝學(xué)校讓我們懂得了工作的艱辛,讓我能從一個(gè)學(xué)生轉(zhuǎn)職為一個(gè)藥學(xué)職業(yè)的員工。接下來(lái)讓我們來(lái)看看這篇暑假藥廠實(shí)習(xí)報(bào)告的詳細(xì)內(nèi)容吧~
今年暑假剛放假的第三天,我在秦巴藥業(yè)開(kāi)始了我的暑期社會(huì)實(shí)踐實(shí)習(xí)生涯,在這一個(gè)月的實(shí)習(xí)期,我認(rèn)真刻苦,積極向上的工作,并嚴(yán)格要求自己,做好每一項(xiàng)工作。并將理論與實(shí)踐相結(jié)合,虛心向領(lǐng)導(dǎo)和同事前輩學(xué)習(xí),認(rèn)真努力的提高自己的技能,下面我來(lái)總結(jié)一下,首先介紹企業(yè)概況:
一。實(shí)習(xí)公司概況
秦巴制藥有限責(zé)任公司,位于西安市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)涇河工業(yè)園區(qū)涇渭十路,是集中藥與化學(xué)藥生產(chǎn)的制藥公司,公司現(xiàn)有職工約百余人,有四個(gè)車(chē)間經(jīng)過(guò)國(guó)家gmp認(rèn)證,其公司的宗旨是爭(zhēng)做制藥企業(yè)領(lǐng)軍者。
二。工作概況
進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間以后,我首先在固體外包進(jìn)行藥品的外包工作,在這里,我首次了解到制藥行業(yè),了解到制藥行業(yè)的高要求,零失誤。就像100—1=0這樣的道理一樣。在這里工作兩周以后,我被調(diào)到制粒車(chē)間,在這里,我初步了解到濕法制粒,把理論的知識(shí)和實(shí)踐做了一番對(duì)比,忽然明白了原來(lái)如此啊,真正明白了什么是濕法制粒。
現(xiàn)在,我已經(jīng)被調(diào)到壓片車(chē)間,學(xué)習(xí)與壓片相關(guān)的知識(shí)。同時(shí),我也對(duì)固體車(chē)間有了初步的了解,對(duì)這里的人事,制度基本熟悉,在處理和同事的關(guān)系上,我也有了更深的體會(huì)。
三。生活狀況
在公司,我們實(shí)行的.是宿舍集體公寓,四人一宿舍,宿舍的設(shè)備有柜子,桌子,凳子,床。實(shí)施大食堂集體吃飯,另外公司還有簡(jiǎn)單的體育運(yùn)動(dòng)設(shè)備。
四。實(shí)習(xí)建議
由于企業(yè)講求的是效益,所以,他們?cè)诤醯氖悄隳転樽约簞?chuàng)造多少利益,而不是說(shuō),這些學(xué)生是實(shí)習(xí)生,讓他們?cè)谶@好好學(xué)習(xí)。這兒不同于學(xué)校,學(xué)校的目的在于傳授知識(shí),而工廠的目的在于運(yùn)用現(xiàn)有的人力,物力,創(chuàng)造出多少利益。因此,我建議學(xué)校應(yīng)該讓公司按實(shí)習(xí)內(nèi)容,讓學(xué)生在各個(gè)車(chē)間崗位都有機(jī)會(huì),以此來(lái)學(xué)習(xí)。而不是在一個(gè)崗位,持續(xù)干一件事,畢竟,我們不是工人,我們的目的是學(xué)習(xí),而非賺錢(qián)。
最后,感謝學(xué)校給我們這次實(shí)習(xí)的平臺(tái),感謝學(xué)校讓我們懂得了工作的艱辛,讓我能從一個(gè)學(xué)生轉(zhuǎn)職為一個(gè)藥學(xué)職業(yè)的員工。
大三的暑假,很高興能有一次去金蟾藥業(yè)實(shí)習(xí)的機(jī)會(huì)。一方面可以更好的接觸社會(huì),了解社會(huì),達(dá)到學(xué)校組織暑期社會(huì)實(shí)踐的目的。另一方面由于和我學(xué)習(xí)的專業(yè)相關(guān),能夠借此機(jī)會(huì)學(xué)習(xí)專業(yè)在實(shí)踐中的運(yùn)用,以及今后的工作方向。但由于時(shí)間的關(guān)系,我在20__年7月15日20__年7月21日在金蟾藥業(yè)的'化驗(yàn)科進(jìn)行了為期一周的實(shí)習(xí)。
雖然時(shí)間不長(zhǎng),但在這期間仍然收獲頗多,感觸頗多。
第一,主動(dòng)出擊。在學(xué)校里的學(xué)習(xí)總是老師逼迫,我們還常常生出些許抵觸,心不甘情不愿的。在工作崗位上,才真正理解了什么叫做求學(xué),就是求別人教你一點(diǎn)東西。作為實(shí)習(xí)生,并不會(huì)給我們安排什么具體的工作,就是跟在師傅后面打打下手,順便偷師??吹接腥诉M(jìn)了實(shí)驗(yàn)室,就要主動(dòng)跟上;看到師傅需要什么藥品、儀器就要主動(dòng)去拿;操作中遇到問(wèn)題更要主動(dòng)去問(wèn),雖然他們不會(huì)像學(xué)校里的老師那樣耐心細(xì)致,不過(guò)有個(gè)好的態(tài)度總不會(huì)避而不答。在工作中,沒(méi)有人會(huì)關(guān)心你學(xué)沒(méi)學(xué)會(huì),也沒(méi)有人會(huì)管你心里想學(xué)什么,一切都要靠自己主動(dòng)!主動(dòng)學(xué)習(xí),主動(dòng)工作,主動(dòng)和人溝通。
第二,認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)。在學(xué)校里也常聽(tīng)老師說(shuō)科學(xué)來(lái)不得半點(diǎn)馬虎,要嚴(yán)謹(jǐn),嚴(yán)謹(jǐn),在嚴(yán)謹(jǐn)!但我們做實(shí)驗(yàn)時(shí),很多時(shí)候都是求快,求簡(jiǎn)便而擅自更改時(shí)間,步驟,甚至篡改數(shù)據(jù)。我實(shí)習(xí)所在的化驗(yàn)科是對(duì)藥品原料及成品是否合乎標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行化驗(yàn),對(duì)實(shí)驗(yàn)的要求及其嚴(yán)謹(jǐn)。每一項(xiàng)都嚴(yán)格按照《藥典》進(jìn)行實(shí)驗(yàn)是必須的,另外對(duì)各種數(shù)據(jù)的精確度也要求很高,不符合偏差范圍的一定要重做。每份報(bào)告都寫(xiě)明每一步的現(xiàn)象及數(shù)據(jù),而不是單純的合格與不合格。對(duì)于生產(chǎn)車(chē)間使用的蒸餾水也要定期化驗(yàn),對(duì)于之間進(jìn)入人體的東西,容不得半點(diǎn)差池。有時(shí)由于某種試劑要做高效液相色譜,一些人就要早晨五點(diǎn)中來(lái)做實(shí)驗(yàn),中午大部分都是不回去的。有時(shí)鑒于車(chē)間的生產(chǎn)需要,可能要晚上或者周末趕工??茖W(xué)是嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?,我們每天都說(shuō),可距離這種實(shí)驗(yàn)態(tài)度,科學(xué)精神,我們還差很遠(yuǎn)。
第三,企業(yè)文化。安徽金蟾藥業(yè)集團(tuán)有限公司成立于20__年6月,由原淮北市藥業(yè)公司和安徽金蟾生化股份有限公司合并重組而成,是淮北礦業(yè)集團(tuán)所屬子公司,主要從事各類(lèi)中西藥制劑的制造、加工和銷(xiāo)售,兼營(yíng)科技成果的開(kāi)發(fā)與轉(zhuǎn)讓。注冊(cè)資本5800萬(wàn)元人民幣,截止20__年4月,總資產(chǎn)達(dá)18178萬(wàn)元。公司擁有小容量注射劑、口服劑、
一、實(shí)習(xí)目的
1.通過(guò)在藥廠車(chē)間的參觀學(xué)習(xí),了解車(chē)間的一些基本設(shè)備,車(chē)間布局等。
2.聽(tīng)取相關(guān)的管理和技術(shù)人員介紹,使我們對(duì)制藥企業(yè)有1個(gè)基本的印象。
3.對(duì)于藥廠的工作以及相關(guān)藥品的制作工藝有1個(gè)直觀的認(rèn)識(shí),了解制藥流程以及相關(guān)過(guò)程中用到的機(jī)器設(shè)備;
4.幫助把在學(xué)校的理論與實(shí)踐相結(jié)合,了解到本專業(yè)的知識(shí)在現(xiàn)實(shí)的社會(huì)工作中的具體應(yīng)用,加深對(duì)理論知識(shí)的認(rèn)識(shí)。
5.此次藥廠實(shí)習(xí)提前對(duì)將來(lái)可能工作的環(huán)境有1個(gè)全面的的認(rèn)識(shí),有利于在將來(lái)的就業(yè)崗位中找到1個(gè)適合自己的位置,清晰未來(lái)就業(yè)的路線,對(duì)走入到社會(huì)中如何將專業(yè)知識(shí)運(yùn)用到實(shí)際的生產(chǎn)和生活中去有一定的了解。
二、實(shí)習(xí)單位概況
湖北省益康制藥廠系國(guó)家重點(diǎn)中專湖北省醫(yī)藥學(xué)校生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)功能與實(shí)訓(xùn)教學(xué)功能相結(jié)合的校辦產(chǎn)業(yè),為華中科技大學(xué)同濟(jì)藥學(xué)院和湖北工業(yè)大學(xué)教學(xué)實(shí)習(xí)基地。其片劑、膠囊劑、顆粒劑均通過(guò)國(guó)家組織的GMP認(rèn)證,并于二零零二年二月獲得原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的GMP證書(shū)。目前可生產(chǎn)片劑、硬膠囊劑、顆粒劑3個(gè)劑型12個(gè)品種的制劑產(chǎn)品,具有片劑2億片、膠囊5000萬(wàn)粒和顆粒劑1500萬(wàn)袋的年生產(chǎn)能力,可一次容納50名學(xué)生進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)。
湖北省益康制藥廠占地面積4200平方米,建筑面積3000平,其中可用于藥品生產(chǎn)與檢驗(yàn)的實(shí)訓(xùn)面積1450平方米,可用于實(shí)訓(xùn)的生產(chǎn)與檢驗(yàn)設(shè)備64臺(tái)?,F(xiàn)有員工60人,管理與技術(shù)人員均為醫(yī)藥學(xué)校教師。其中具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的5人,助理工程師以上人員占職工總數(shù)的33%,中專以上學(xué)歷的職工占職工總?cè)藬?shù)的76.7%,并可充分利用醫(yī)藥學(xué)校的人力資源,因而具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力、技術(shù)消化能力和實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)能力。具有學(xué)生實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)基地和醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的雙重功能,既為學(xué)校學(xué)生實(shí)訓(xùn)提供了充分而真實(shí)的生產(chǎn)崗位實(shí)訓(xùn),又為學(xué)校教師的生產(chǎn)實(shí)踐和科研提供了平臺(tái),同時(shí)實(shí)現(xiàn)了企業(yè)自身的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。
三、實(shí)習(xí)內(nèi)容
1、參觀藥廠的生產(chǎn)車(chē)間
(1)了解藥廠及車(chē)間布局
10月16日我們乘車(chē)來(lái)到湖北省益康制藥廠,在藥廠領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下我們開(kāi)始了本次的藥廠實(shí)習(xí)。首先,藥廠領(lǐng)導(dǎo)為我們介紹了益康制藥廠的廠區(qū)布局和車(chē)間的布局分配,車(chē)間按照一定的流程布局,以達(dá)到方便與高效的目的。益康藥廠為方便學(xué)生實(shí)習(xí),將幾個(gè)重要的'車(chē)間都分布在靠走廊一側(cè),以方便學(xué)生觀察、學(xué)習(xí)。益康藥廠分為2大部門(mén),分別為生產(chǎn)區(qū)間和質(zhì)檢部門(mén)。生產(chǎn)區(qū)間為制膠囊、壓片車(chē)間、顆粒制劑車(chē)間,靠走廊用大的玻璃獨(dú)立出來(lái),方便學(xué)生直接觀察制藥的關(guān)鍵步驟及流程,而質(zhì)檢部門(mén)為益康藥廠對(duì)所生產(chǎn)的藥物抽樣檢測(cè)的地方。
(2)熟悉藥品生產(chǎn)流程
在藥廠相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下,我們每個(gè)同學(xué)都穿上鞋套,正式進(jìn)入益康制藥廠的藥品生產(chǎn)工作區(qū)。益康制藥廠嚴(yán)格實(shí)行人流、物流分開(kāi)的原則,以保證藥物的無(wú)菌,在一些特殊的制藥車(chē)間,工人們還需穿戴特殊的無(wú)菌工作服。在整個(gè)制藥車(chē)間,所有的工作人員都必須穿上白大褂,帶好工作帽,而且物品在經(jīng)電梯運(yùn)送到二樓制藥車(chē)間時(shí),都必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的殺菌消毒工作,保證了每一道工序。在藥廠領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下,我們參觀了壓片車(chē)間、膠囊車(chē)間、顆粒制劑車(chē)間,看到了相關(guān)的機(jī)器,以及相關(guān)的制作流程,熟悉了藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的重要的步驟,了解了藥品在生產(chǎn)過(guò)程中物料的流程,清楚了制藥過(guò)程中嚴(yán)格控制的衛(wèi)生與藥品安全。
藥廠領(lǐng)導(dǎo)介紹,藥廠在每天可以生產(chǎn)一萬(wàn)多袋裝顆粒制劑,藥廠里也有四圈的包裝機(jī),可以大大提高工作效率,為藥廠帶來(lái)直接的經(jīng)濟(jì)效益。除此之外,藥廠還有壓片機(jī)、膠囊制劑的機(jī)器,這些都是藥廠制藥車(chē)間重要的生產(chǎn)機(jī)器,也是為藥廠帶來(lái)直接利益的機(jī)器。藥廠除了這些大型機(jī)器外,同時(shí)還包括外包車(chē)間,藥品的外包裝也是進(jìn)入市場(chǎng)的1個(gè)重要步驟,它的好壞、防偽技術(shù)都直接與藥品的權(quán)益直接掛鉤,所以1個(gè)好的商品好的外包裝也是必不可少的。在參觀的過(guò)程中,我們也注意觀察到了益康制藥廠的外包車(chē)間,藥廠的外包車(chē)間也非常的干凈,并且有許多大四的學(xué)長(zhǎng)學(xué)姐已經(jīng)進(jìn)入藥廠實(shí)習(xí)了,他們也在仔細(xì)地對(duì)藥品進(jìn)行清點(diǎn)包裝。
2、參觀藥廠的質(zhì)檢部門(mén)
藥廠的質(zhì)檢部門(mén)在另一座大樓的二樓,質(zhì)檢部門(mén)分有藥品留樣室、藥品檢測(cè)室、微生物檢測(cè)室等等。質(zhì)檢部門(mén)還有許多檢測(cè)藥品的儀器,比如:高效液相色譜儀、溶促儀、崩解儀、壓片機(jī)等等。藥廠的質(zhì)檢部門(mén)主要
1.負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品質(zhì)量管理工作,按ISO9000:20__、YYT0287-20__標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系,確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。
2.制訂產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范
3.建立原材料、在制品、外協(xié)品和成品檢驗(yàn)記錄及質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表,每月進(jìn)行質(zhì)量總結(jié)分析,提出改進(jìn)意見(jiàn)。
4.及時(shí)收集產(chǎn)品和器械在使用過(guò)程中質(zhì)量異常反應(yīng)信息,對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)計(jì)、制造、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客投訴進(jìn)行分析,以查明并消除不合格的潛在原因并提出解決辦法。
5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的配置、使用、校正和維護(hù)保養(yǎng),保證檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行。
四、實(shí)習(xí)成果與感想
雖然這次的實(shí)習(xí)結(jié)束了,但是這段經(jīng)歷對(duì)我有著很大的影響和教育。實(shí)習(xí)是我們提高自己認(rèn)知的1種切實(shí)的手段。由于參觀實(shí)習(xí)時(shí)間比較緊,我們只能簡(jiǎn)單了解藥物生產(chǎn)與包裝車(chē)間的大體構(gòu)造和基本的流程,大致知道了真正的藥物生產(chǎn)是怎么一回事,但是也使書(shū)本上學(xué)到的知識(shí)具體化、形象化了一些,并親身體驗(yàn)了制藥車(chē)間對(duì)衛(wèi)生的嚴(yán)格要求,工作人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,讓同學(xué)們對(duì)自己和自己的專業(yè)有了新的認(rèn)識(shí)和了解。。它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且更讓我感受到了理論與現(xiàn)實(shí)結(jié)合的重要性,增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),開(kāi)拓了視野。
在這次參觀實(shí)習(xí)中,我學(xué)到了很多東西,對(duì)我而言有很重要的意義。首先,也是最基本的一點(diǎn),通過(guò)本次的參觀,加深了我對(duì)制藥理論知識(shí)的理解,同時(shí)對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程有了實(shí)踐性的了解,對(duì)制藥工程這個(gè)領(lǐng)域有了1個(gè)新的認(rèn)識(shí)。其次,引發(fā)了我對(duì)將來(lái)工作崗位的思考。本次實(shí)習(xí)使我對(duì)藥廠中的不同的崗位以及職責(zé)有了一點(diǎn)的了解,那就是不同的崗位對(duì)專業(yè)知識(shí)的要求程度也是不盡相同的,也就使我想到了要為自己的將來(lái)打算做準(zhǔn)備。最后,雖然參觀了藥廠,時(shí)間比較緊,只能簡(jiǎn)單了解藥物包裝車(chē)間的大體構(gòu)造和基本的流程,大致知道了真正的藥物生產(chǎn)是怎么一回事,但是也使書(shū)本上學(xué)到的知識(shí)具體化、形象化了一些,體驗(yàn)了制藥車(chē)間對(duì)衛(wèi)生的嚴(yán)格要求,工作人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,讓同學(xué)們對(duì)自己和自己的專業(yè)有了新的認(rèn)識(shí)和了解。
實(shí)習(xí)是大學(xué)教育最后一個(gè)極為重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過(guò)實(shí)習(xí),使我們?cè)谏鐣?huì)實(shí)踐中接觸到與本專業(yè)相關(guān)的實(shí)際工作,增強(qiáng)理性認(rèn)識(shí),培養(yǎng)和鍛煉我們綜合運(yùn)用所學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本技能和專業(yè)知識(shí),去獨(dú)立分析和解決實(shí)際問(wèn)題的能力。
一、藥廠簡(jiǎn)介
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營(yíng)企業(yè),始建于1996年,是集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的中國(guó)國(guó)家級(jí)高新技術(shù)制藥企業(yè)?,F(xiàn)擁有5家全資、控股及參股子公司??傉嫉孛娣e40萬(wàn)平方米?,F(xiàn)有14條通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的生產(chǎn)車(chē)間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類(lèi)、骨科類(lèi)、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類(lèi)四大領(lǐng)域200余個(gè)品種,主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液 、注射用鹽酸川芎嗪 、注射用腦蛋白水解物 、骨肽氯化鈉注射液 、注射用奧沙利鉑等。
二、實(shí)習(xí)內(nèi)容與過(guò)程 1.參觀藥廠
在入廠第一天,讓所有參加實(shí)習(xí)的應(yīng)屆畢業(yè)生在會(huì)議室進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),首先讓我們參觀藥廠廠區(qū)布局,車(chē)間布局,熟悉相關(guān)規(guī)章制度,給我們介紹各個(gè)車(chē)間生產(chǎn)的藥品和車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個(gè)部門(mén)管理人員給我們講解車(chē)間工藝,安全,消防知識(shí)和企業(yè)文化,讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)了車(chē)間物料流程,加強(qiáng)了GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合。
2.車(chē)間實(shí)習(xí)
在我們培訓(xùn)了這些知識(shí)后,就把我們分配到了各個(gè)車(chē)間開(kāi)始車(chē)間實(shí)習(xí)。我被分到304車(chē)間,該車(chē)間主要生產(chǎn)小容量注射劑,如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農(nóng)注射液等。我的實(shí)習(xí)生涯是從燈檢崗位開(kāi)始的,燈檢是控制透明瓶裝藥品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口,工作時(shí)瓶子在背光照射下,通過(guò)肉眼看出運(yùn)動(dòng)后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物,從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。檢測(cè)方法有三種,燈檢法,光散射法和全自動(dòng)燈檢機(jī)。藥廠使用的主要是燈檢法:用肉眼判別,視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強(qiáng)度下的燈檢儀下對(duì)注射劑內(nèi)容物進(jìn)行逐一檢查。
全自動(dòng)燈檢機(jī)是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗(yàn),可以直觀地檢驗(yàn)出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量,初步檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量。該設(shè)備由進(jìn)瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動(dòng)瓶子走過(guò)燈檢箱,在背景燈光的照射下,利用放大鏡檢查藥瓶?jī)?nèi)外有無(wú)異常??勺兯?,操作簡(jiǎn)單,當(dāng)藥瓶通過(guò)黑色背景燈光箱時(shí),藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn),小容量注射劑的燈檢主要包括兩個(gè)方面:安瓿外觀和內(nèi)容物,主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點(diǎn)、畸形、炸瓶、結(jié)石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后才能上崗。經(jīng)過(guò)半個(gè)月的理論培訓(xùn)和實(shí)踐培訓(xùn),我取得了上崗資格證。
真正的燈檢工作開(kāi)始了,一切都要按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有條不紊的進(jìn)行。首先,取一筐待檢品,放于面前案臺(tái)上,核對(duì)筐內(nèi)藥品數(shù)量無(wú)誤后,將筐插板取下,用其側(cè)面平刮,平刮安瓿的封口處3次,用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用燈檢夾夾一夾待檢品,正反分別放于燈檢臺(tái)黑白背景前,檢查安瓿外觀有無(wú)結(jié)石、劃痕及裝量差別,挑出不合格品分類(lèi)放置,燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存,每小盒藥品盒蓋上應(yīng)寫(xiě)明所裝藥品的品名、亞批號(hào)、燈檢號(hào),每大箱側(cè)面要粘貼標(biāo)識(shí),注明品名、規(guī)格、批號(hào)、支數(shù)、狀態(tài)(合格品),不合格品在QA的監(jiān)督下銷(xiāo)毀。
剛開(kāi)始時(shí),最基本的東西都不懂,把檢出來(lái)的不良叫做“壞藥”,不過(guò)大家都很好,及時(shí)幫我糾正工作中出現(xiàn)的錯(cuò)誤,我不會(huì)做的,他們都會(huì)一點(diǎn)點(diǎn)的教給我,逐漸的,對(duì)工作環(huán)境熟悉了,也變得順心應(yīng)手了,感覺(jué)并沒(méi)有剛開(kāi)始接觸時(shí)那么難了。雖然身在燈檢崗位,但是休息的時(shí)候總學(xué)一些車(chē)間各個(gè)崗位上的SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程),偶爾也從安全窗觀察潔凈區(qū)各崗位人員的操作,幸運(yùn)的是,我曾幾次到過(guò)灌封崗位實(shí)踐過(guò),很是珍惜每一次進(jìn)入潔凈區(qū)的實(shí)習(xí)。
注射劑又稱針劑,系將藥物制成供注入體內(nèi)的無(wú)菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類(lèi),溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無(wú)菌粉末(無(wú)菌分裝及冷凍干燥)。根據(jù)醫(yī)療上的需要,注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部,故吸收快,作用迅速,為保證用藥的安全性和有效性,必須對(duì)成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制。
一個(gè)合格的注射劑必須是澄明度合格、無(wú)菌、無(wú)熱原、安全性合格(無(wú)毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效,pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應(yīng)符合要求。注射液的pH值應(yīng)接近體液,一般控制在4~9范圍內(nèi),特殊情況下可以適當(dāng)放寬,如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值為9.5~11.0,葡萄糖注射液的pH值為3.2~5.5,葡萄糖氯化鈉注射的pH值為3.5~5.5,注射用奧美拉唑的堿度范圍為pH9.0~11.5。具體注射劑品種的pH值的確定主要依據(jù)以下三個(gè)方面,首先是滿足臨床需要,其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時(shí)的穩(wěn)定性,最后要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液,應(yīng)調(diào)節(jié)其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無(wú)菌凍干粉針或無(wú)菌粉末分裝粉針,以保證注射劑在貯存期內(nèi)穩(wěn)定、安全、有效。為了達(dá)到上述質(zhì)量要求,在注射劑制備過(guò)程中,除了生產(chǎn)操作區(qū)符合GMP要求、操作者嚴(yán)格遵守GMP規(guī)程外,藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其處方必須采用法定處方,其制備方法必須嚴(yán)格遵守?cái)M定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程,不得隨意更改。
(1)小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖
1)洗瓶崗位
操作過(guò)程:
按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取安瓿并除去外包裝,燒字安瓿要核對(duì)批號(hào)、品名、規(guī)格、數(shù)量。在理瓶間逐盤(pán)理好后送入聯(lián)動(dòng)機(jī)清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲,注射用水甩干并檢查清潔符合規(guī)定后送隧道烘房。
工藝條件:
純化水、注射用水均應(yīng)符合(?中國(guó)藥典?2010年版標(biāo)準(zhǔn))
2)配劑崗位 操作過(guò)程
按批生產(chǎn)指令,領(lǐng)取原輔料。根據(jù)原輔料檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),對(duì)原輔料的品名、批號(hào)、生產(chǎn)廠家規(guī)程及數(shù)量核對(duì),并分別標(biāo)(量)取原輔料,各不同品種的具體操作按“工藝規(guī)程各論”執(zhí)行。原輔料的計(jì)算、稱量、投料必須進(jìn)行復(fù)核,操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。過(guò)濾前后,過(guò)濾器均需要做起泡點(diǎn)試驗(yàn),應(yīng)合格。配料過(guò)程中,凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。 稱量時(shí)使用經(jīng)計(jì)量檢定合格,標(biāo)有在有效期內(nèi)的合格證的衡器,每次使用前應(yīng)校正。
工藝條件:
配制用注射用水應(yīng)符合?中國(guó)藥典?2010年版“注射用水標(biāo)準(zhǔn)”,每次配料前必須確認(rèn)所用注射用水已按規(guī)定檢驗(yàn);并取得符合規(guī)定的結(jié)果及報(bào)告。
3)灌封 操作過(guò)程:
將已處理的灌裝機(jī)、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好,用合適大小濾芯過(guò)濾的新鮮注射用水洗滌,調(diào)試灌封機(jī),并校正裝量,并抽干注射用水。接通藥液管道,將開(kāi)始打出的適量藥液回入配制,重新過(guò)濾,并檢查可見(jiàn)異物情況,合格后,開(kāi)始灌封,灌封時(shí)每一小時(shí)抽檢裝量一次并每小時(shí)檢查藥液澄明情況一次,裝量差異應(yīng)符合產(chǎn)品“工藝規(guī)程各論”的規(guī)定,并填寫(xiě)在記錄上。充氮要求應(yīng)符合產(chǎn)品“工藝規(guī)程各論”的規(guī)定。
工藝條件:
檢測(cè)裝量注射器,準(zhǔn)確度1ml注射器應(yīng)至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml 注射器至0.2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌裝的半成品,必須在4小時(shí)內(nèi)滅菌。
4)滅菌及檢漏
按批生產(chǎn)指令,設(shè)定好溫度、時(shí)間、真空度等數(shù)據(jù)。 將封口后的安瓿產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡,核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量正確后,送入安瓿檢漏滅菌柜中,關(guān)閉柜門(mén),按下啟動(dòng)鍵。滅菌檢漏結(jié)束后(過(guò)程由電腦控制)打開(kāi)柜門(mén),取出產(chǎn)品。
5)燈檢
產(chǎn)品進(jìn)入燈檢室,核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量正確后,進(jìn)行可見(jiàn)異物檢查,剔除外觀不良品、內(nèi)在質(zhì)量不合格品和有裝量差異的,將燈檢后合格品轉(zhuǎn)入下一環(huán)節(jié)。
6)包裝
根據(jù)批包裝指令,按100%領(lǐng)取一切包裝材料。按產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等,核對(duì)無(wú)誤后對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝。每次包裝不同藥品時(shí),必須將其說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、編號(hào)等材料分類(lèi)擺放,防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后,由每條成產(chǎn)線的組長(zhǎng)簽字確認(rèn)無(wú)誤后,方可運(yùn)送至倉(cāng)庫(kù)。不同藥品應(yīng)分類(lèi)分機(jī)器進(jìn)行包裝,不可混用。
(2)技術(shù)安全,工藝衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)
1)技術(shù)安全
由于是流水作業(yè),每一個(gè)環(huán)節(jié)的操作人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,如出現(xiàn)問(wèn) 題,立刻通知上游下游工序的人員,保證流水線正常工作。
洗瓶工序操作人員操作時(shí)應(yīng)按規(guī)定穿戴好勞保用品,并嚴(yán)格按設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作,做到人離、關(guān)機(jī)、關(guān)水、關(guān)電。
灌封應(yīng)嚴(yán)格控制管道煤氣,氧氣的壓力,封口完及時(shí)關(guān)閉管道煤氣和氧氣開(kāi)關(guān)及一切電源開(kāi)關(guān)。
包裝材料嚴(yán)格防火措施。
經(jīng)常檢查管道煤氣、氧氣有無(wú)泄漏。
相關(guān)崗位應(yīng)防酸、堿等化學(xué)試劑損傷。
2)工藝衛(wèi)生
精洗、配料、灌封區(qū)域的風(fēng)速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、菌落數(shù)、溫濕度按“潔凈環(huán)境監(jiān)控制度”執(zhí)行。
執(zhí)行廠房、設(shè)備的清潔規(guī)程和清場(chǎng)管理制度。
3)勞動(dòng)保護(hù)
產(chǎn)生粉塵的房間(如稱料間)在操作過(guò)程中,應(yīng)開(kāi)啟除塵罩。操作人員按規(guī)定穿戴好工作衣、帽,一萬(wàn)級(jí)區(qū)域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時(shí)要注意安全,以防燙傷。
三、實(shí)習(xí)總結(jié)與體會(huì)
實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來(lái)說(shuō)非常重要的經(jīng)歷,實(shí)習(xí)是我們離接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái),最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。雖然工廠的工作很辛苦,但我并沒(méi)有絲毫的感到過(guò)累,我覺(jué)得這是一種激勵(lì)是一種感悟,是一種對(duì)積極生活的追求。在這里我學(xué)會(huì)了自主,學(xué)會(huì)了要盡自已的努力做到最快、做到最好。在學(xué)校,充滿著學(xué)習(xí)的氛圍,每一個(gè)學(xué)生都在為取得更高的成績(jī)而奮斗。而這里,每個(gè)人都會(huì)為了獲得更多的報(bào)酬而努力,無(wú)論是學(xué)習(xí)還是工作,都存在著競(jìng)爭(zhēng),在競(jìng)爭(zhēng)中每個(gè)人都在不斷提高。人人都說(shuō)大學(xué)是小社會(huì),但我總覺(jué)得校園里總是少不了那份純真,那份真誠(chéng)。而走進(jìn)企業(yè),接觸各種各樣的客戶、同事、上司等等,關(guān)系復(fù)雜,使我不得不去面對(duì)那些我從未面對(duì)過(guò)的一切。在學(xué)校,理論的學(xué)習(xí)居多,而在實(shí)際工作中,可能會(huì)遇到書(shū)本上沒(méi)學(xué)到的。雖然大學(xué)生生活不像踏入社會(huì),但是總算是社會(huì)的一個(gè)部分,這是不可否認(rèn)的事實(shí)。作為一名新時(shí)代的大學(xué)生,我懂得了學(xué)習(xí)與社會(huì)上各方面的人交往,學(xué)習(xí)處理社會(huì)上所發(fā)生的各方面的事情。畢竟,半年之后,我將離開(kāi)校園,走進(jìn)社會(huì),要與社會(huì)交流,為社會(huì)做貢獻(xiàn)。只懂得紙上談兵是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,畢竟以后的人生旅途坎坷漫長(zhǎng)的。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對(duì)社會(huì)有用的人而奮斗。
這次在哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)為期半年的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對(duì)我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會(huì),更便捷的融入社會(huì),它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實(shí)踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書(shū)本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),開(kāi)拓了視野,實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)際中的
一次嘗試,是我們邁向社會(huì)的第一步,通過(guò)這次實(shí)習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問(wèn)題,自己的缺點(diǎn)、不足,早該摒棄的陋習(xí),逐漸被自己所認(rèn)知,自己所學(xué)知識(shí)的膚淺,專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地。
四、致謝
這次實(shí)習(xí)看到的和領(lǐng)悟到的都讓我收獲頗豐,為以后的實(shí)習(xí)和工作奠定了基礎(chǔ)積累了經(jīng)驗(yàn)。在取得不少收獲的同時(shí)我也真誠(chéng)的感謝各位領(lǐng)導(dǎo)和老師為我們精心安排的一切,感謝你們一直以來(lái)給予我們的關(guān)心和照顧以及對(duì)我的付出!
結(jié)語(yǔ)
最后非常感謝學(xué)校老師及企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)給我提供了這次學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì),給了我一個(gè)學(xué)習(xí)和展示自我的平臺(tái),在這段日子里,大家對(duì)我的悉心教導(dǎo),諄諄教誨,銘記于心。通過(guò)這次實(shí)踐,我發(fā)現(xiàn)了自身在學(xué)習(xí)過(guò)程中的種.種缺點(diǎn),今后,我將珍惜時(shí)間,認(rèn)真學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí),學(xué)習(xí)做人的道理。學(xué)校要求學(xué)生多做些社會(huì)實(shí)踐是有其道理的,在實(shí)踐過(guò)程中我們能更好的能熟悉自我,完善自我,發(fā)現(xiàn)自己的缺乏,也能夠讓我們?cè)缛樟私馕覀儗?lái)的使命,所以這次社會(huì)實(shí)踐是很有意義的。