制度可以為社會和政治規(guī)則提供基礎(chǔ)和框架，以及適應(yīng)或引領(lǐng)復(fù)雜的現(xiàn)代社會所需的形式和功能。如何寫出優(yōu)秀的醫(yī)療規(guī)章安全制度？下面給大家分享一些醫(yī)療規(guī)章安全制度，希望對大家有所幫助。
為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》規(guī)定制定本規(guī)范。
一·建立組織機構(gòu)設(shè)施設(shè)備安全管理委員會（fms），全面管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險。加強醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管，保障醫(yī)療器械臨床使用安全。
二·研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購置、使用維護、安全管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險來源。
三·指導(dǎo)各科室醫(yī)療器械安全監(jiān)管，設(shè)備使用前科室進行相關(guān)操作安全培訓(xùn)，制定出設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項。
四·設(shè)備科定期進行風(fēng)險評估，巡查及預(yù)防性維護（pm）。
五·臨床科室健全完善監(jiān)測體系。設(shè)專人監(jiān)測設(shè)備使用安全情況，發(fā)生安全事件及時上報。
六·設(shè)備科根據(jù)調(diào)查情況及時向院內(nèi)各相關(guān)科室通報，以避免同類事件的再次發(fā)生。
七·獎懲措施。醫(yī)院對成功提交一起安全事件的職工給予20元獎勵；對隱瞞安全事件的科室一經(jīng)查實后根據(jù)情節(jié)輕重進行進追究責(zé)任。
一、在一樓垃圾專用房間暫時貯存醫(yī)療廢物，有嚴密的封閉措施，加蓋、上鎖，不得露天存放醫(yī)療廢物，防止?jié)B漏和雨水沖刷。
二、設(shè)有明顯的醫(yī)療廢物警示標識和“禁止吸煙、飲食”的警示標識。
三、醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過48小時。
四、每日用含氯消毒液(有效氯濃度>1000ppm/L)對垃圾房的墻面及地面進行清潔和消毒，定期噴灑防蚊蠅、防蟑螂藥物。
五、設(shè)兼職人員管理，防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物。
一、醫(yī)療安全（不良）事件的定義及范圍
是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。具體分為下述八大事件：
（一）醫(yī)療事件主要是指：醫(yī)療診斷或治療失誤導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴重功能障礙、住院時間延長或住院費用增加等事件，包括：誤診誤治、麻醉、手術(shù)、導(dǎo)管/介入意外、其他。
（二）藥品事件主要是指：在管理及調(diào)劑藥品時出現(xiàn)的不良事件及嚴重藥物不良反應(yīng)等事件，包括：藥品管理應(yīng)用、藥品調(diào)劑分發(fā)、藥品不良反應(yīng)/事件、其他。
（三）護理事件主要是指：病人在住院期間發(fā)生的與病人安全相關(guān)的護理意外事件，包括跌倒/墜床、燒燙傷、壓瘡、誤吸、誤咽、導(dǎo)管意外、約束意外、轉(zhuǎn)運意外、輸液不良反應(yīng)、其他。
（四）醫(yī)學(xué)技術(shù)檢查事件主要是指：在輔助檢查過程當中因操作失誤或儀器故障等發(fā)生的事件，包括：標本采集、功能檢查、醫(yī)學(xué)影像、放射安全、其他。
（五）輸血事件主要是指：在輸血過程中因操作或記錄及嚴重輸血不良反應(yīng)等事件。
（六）醫(yī)院感染事件主要是指：在院內(nèi)發(fā)生的嚴重感染等事件。
（七）醫(yī)療器械事件主要是指：因醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備的原因給患者或醫(yī)務(wù)人員帶來的損害等事件。
（八）綜合事件主要是指：在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中發(fā)生的其他不良事件，包括：查對/識別、信息傳遞、知情同意、診療記錄、飲食與營養(yǎng)事件、物品運送、安全管理及意外傷害事件、其他。
二、醫(yī)療安全（不良）事件分級
（一）警告事件（Ⅰ類）——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。
（二）不良事件（Ⅱ類）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害
（三）未造成后果事件（Ⅲ類）——雖然發(fā)生的錯誤事實，但未給患者與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。
（四）隱患事件（Ⅳ類）——由于及時發(fā)現(xiàn)安全隱患，未形成事實。
三、醫(yī)療安全（不良）事件報告及處理程序
（一）各科室、部門將醫(yī)療安全（不良）事件按事件屬性分別上報至相應(yīng)職能部門，醫(yī)療相關(guān)不良事件上報醫(yī)務(wù)部；護理相關(guān)不良事件上報護理部；感染相關(guān)安全不良事件上報感染管理科；藥品相關(guān)不良事件上報藥劑科；器械相關(guān)不良事件上報器械科；設(shè)備相關(guān)不良事件上報設(shè)備科；設(shè)施相關(guān)不良事件上報總務(wù)科；治安相關(guān)不良事件上報保衛(wèi)科。然后按照管理部門意見進行處理及網(wǎng)絡(luò)上報，各科室、部門做好上報記錄登記。
（二）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應(yīng)立即向所在科室主任報告，同時按上述規(guī)定程序上報相關(guān)職能部門。
（三）各職能部門接報告進行調(diào)查核實，按事件性質(zhì)提出處理意見并將處理意見反饋至各相關(guān)科室，重大事件上報分管領(lǐng)導(dǎo)。
（四）各相應(yīng)職能管理部門每季度將上報到本部門的醫(yī)療安全（不良）事件進行統(tǒng)計分析，并于次月10號前報質(zhì)管辦統(tǒng)計分析。醫(yī)院質(zhì)管辦應(yīng)針對全院上報的醫(yī)療安全（不良）事件進行季度分析，并召開一次評估總結(jié)會議，分析結(jié)果及時反饋各職能部門，保證醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進。
（五）如醫(yī)療安全（不良）事件涉及2個或2個以上部門，由各科室將醫(yī)療安全（不良）事件分別報告相關(guān)的職能部門，由相關(guān)職能部門共同協(xié)調(diào)解決，必要時上報分管領(lǐng)導(dǎo)組織召開部門間聯(lián)席會議。
四、上報方式及時限
（一）書面報告
警告事件（Ⅰ類）、不良事件（Ⅱ類）發(fā)生后立即報告相關(guān)職能部門，且24小時內(nèi)完成分析報告表交相關(guān)的職能部門；未造成后果事件（Ⅲ類）、隱患事件（Ⅳ類）發(fā)生后立即報告科室負責(zé)人，并48小時內(nèi)完成分析報告表交相關(guān)的職能部門。
（二）網(wǎng)絡(luò)直報
各科室利用我院醫(yī)療安全（不良）事件上報系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)直報。
（三）緊急電話報告
在醫(yī)療安全（不良）事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的緊急情況時使用，并隨后履行書面補報，夜間及節(jié)假日應(yīng)統(tǒng)一上報醫(yī)院總值班人員，電話號碼：48621000。
五、醫(yī)療安全（不良）事件報告的自愿性、保密性、非懲罰性
（一）自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。
（二）保密性：報告人可通過各種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴格保密。
（三）非懲罰性：報告內(nèi)容不作為報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。
六、主動報告醫(yī)療安全（不良）事件獎懲
每月由質(zhì)管辦對不良事件和安全隱患報告例數(shù)進行匯總，并對科室進行獎勵。
（一）所有獎懲意見，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會討論，形成建議，并報院長辦公會通過。
（二）醫(yī)院鼓勵職工主動上報醫(yī)療安全（不良）事件，每上報一例，獎勵30元。
（三）定期對收集到的不良事件報告和安全隱患進行分析，公示有關(guān)好的建議和金點子，給予表揚與獎勵。
（四）凡發(fā)現(xiàn)漏報醫(yī)療安全（不良）事件情況，每漏報一例，視其情節(jié)輕重給予100-500元處罰；凡故意隱瞞不報者，一經(jīng)查實，視情節(jié)輕重給予500-20__元處罰，科室負責(zé)人負連帶責(zé)任，由此引發(fā)糾紛或事故的按《醫(yī)院醫(yī)療糾紛處理暫行規(guī)定》進行處罰。
（五）已經(jīng)構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全（不良）事件，警告事件（Ⅰ類）、不良事件（Ⅱ類）由醫(yī)院職能部門根據(jù)醫(yī)院《獎懲辦法》進行處罰，未造成后果事件（Ⅲ類）、隱患事件（Ⅳ類）由科室負責(zé)人根據(jù)科室考評細則進行處罰。
七、監(jiān)管
醫(yī)療安全（不良）事件管理實行質(zhì)管辦、各職能部門、各臨床醫(yī)技科室三級管理體系。
八、本制度由醫(yī)院質(zhì)量與安全管理辦公室負責(zé)解釋。
__
九、本制度自20__年6月1日起實施。
__
1.醫(yī)院建立健全醫(yī)療安全管理機構(gòu)，各科室行使相應(yīng)管理職權(quán)。
2.醫(yī)院醫(yī)療安全管理組織主要有：醫(yī)療質(zhì)量管理委員會、醫(yī)院感染管理委員會、病案管理委員會、藥事委員會、安全委員會等，醫(yī)務(wù)部、護理部、共同負責(zé)醫(yī)療質(zhì)量的日常監(jiān)督管理，做好醫(yī)療安全管理工作。不定期的向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)反饋醫(yī)院醫(yī)療安全的現(xiàn)狀，提供警示作用的醫(yī)療安全信息。
3.醫(yī)院檢驗室必須定期檢查安全制度的執(zhí)行情況，并經(jīng)常進行安全教育。
4.專人保管易燃、易爆和劇毒化學(xué)藥品，建立易燃、易爆、劇毒化學(xué)藥品的使用登記制度。
5.普通化學(xué)試劑庫設(shè)在檢驗科內(nèi)，要專人負責(zé)，并建立試劑使用登記制度。
4.各種電器設(shè)備，如電爐、干燥箱、保溫箱等儀器，由專人保管，并建立儀器卡片。
6.上班時檢查科室有無異常，下班前關(guān)閉好門窗。有不安全現(xiàn)象應(yīng)立即報告醫(yī)院負責(zé)人。
1、堅持晝夜接診，24小時值班，值班人員不能出診，不得脫崗，也不得隨便找人頂替。
2、醫(yī)院實行輪流值班，值班人員不但負責(zé)病人的接診工作，還要負責(zé)醫(yī)院的安全和室內(nèi)清潔衛(wèi)生，誰值班誰負責(zé)。
3、值班人員如有急診危重病人需要搶救時，須向科主任及時匯報，及時搶救，如不向科主任匯報私自處理造成后果的，由值班人員負責(zé)。如遇有疑難問題時，應(yīng)請上級醫(yī)師處理。
4、值班醫(yī)師應(yīng)提前半小時到崗，接受各級醫(yī)師交班，并應(yīng)巡視病房，危重病員應(yīng)于床前交接。
5、值班人員下班前，應(yīng)將危重病員情況和處理事項記錄于交班簿，值班醫(yī)師亦應(yīng)將值班期間的病情變化處理情況記于病程記錄，并同時重點扼要記入交班簿。交接班內(nèi)容：危重病人、新病人、手術(shù)病人及手術(shù)后三天之內(nèi)的病人。
6、每天晚18：00-20：00，值班醫(yī)師應(yīng)與值班護士共同查房，包括對陪伴人員、病房衛(wèi)生及安全等全面檢查一次。每天早晨值班醫(yī)師須將病員病情及處理情況向責(zé)任醫(yī)師報告，并須交待清楚危重病員情況和尚需要處理情況。
醫(yī)療安全（不良）事件報告時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為達到衛(wèi)生部提出的病人安全目標，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。
一、目的
規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、運行機制及規(guī)章制度上進行有針對性的持續(xù)改進。
二、適用范圍
適用于院本部發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報，不屬本醫(yī)療安全（不良）事件報告內(nèi)容之列。
三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分
（一）定義
醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。
（二）等級劃分
醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級：
I級事件（警告事件）——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。
II級事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。
III級事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機體及功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。
IV級事件（隱患事件）——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。
四、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則：
（一）I級和II級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故條例》、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》以及我院《差錯、事故登記報告處理制度》執(zhí)行。
（二）III、IV級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。
1、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。
2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴格保密。
3、非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。
4、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。
五、職責(zé)
醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：
1、識別與報告各類醫(yī)療安全（不良）事件，并提出初步的質(zhì)量改進建議。
2、相關(guān)科室負責(zé)落實醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進措施的實施。
六、醫(yī)療安全（不良）事件類別：
根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件所屬類別不同，我院劃分為7類：
1、病房診治問題：包括錯誤診斷、嚴重漏診、錯誤治療、治療不及時、院內(nèi)感染等。2、不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。3、意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。
4、輔助診查問題：包括報告錯誤、標本喪失、標本錯誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥等。5、手術(shù)相關(guān)問題：如手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)后死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同一手術(shù)的再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。6、醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患言語沖突、醫(yī)患行為沖突等。7、其他非上列導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。
七、醫(yī)療安全（不良）事件的上報
（一）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應(yīng)立即向所在科室負責(zé)人報告，科室負責(zé)人應(yīng)及時向醫(yī)務(wù)部門、護理部門或質(zhì)量控制科報告。
（二）I、II級事件報告流程
1、主管醫(yī)護人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)I、II級事件時，應(yīng)按我院《差錯、事故登記報告處理制度》的程序進行上報。
2、當事科室需在2個工作日內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并上交護理部或醫(yī)務(wù)科。
（三）III、IV級事件報告流程
報告人在5個工作日內(nèi)填報《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并提交至護理部或醫(yī)務(wù)科。
八、獎懲機制
1、鼓勵自愿報告，對主動報告且積極整改者，視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以200—500元現(xiàn)金獎勵。
2、隱瞞不報經(jīng)查實，視情節(jié)輕重給予50—20__元的處罰；由此引發(fā)糾紛或事故的另按本院醫(yī)療糾紛處置辦法處罰。
3、醫(yī)患關(guān)系辦每季度對收集到的不良事件報告進行分析，公示處理結(jié)果及有關(guān)的好建議，跟蹤處理、整改意見的落實情況。
4、每年由院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會對不良事件報告中的突出個人和集體提出獎勵建議并報請院務(wù)會通過。
一、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療職業(yè)水平，發(fā)揚人道主義精神，履行防病治病，救死扶傷，保護人民健康的神圣職責(zé)。
二、遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范。
三、對急危患者，應(yīng)當采取緊急措施進行診治，不得拒絕急救處置。
四、對毒、麻、等藥品嚴加管理，按制度用藥。
五、對醫(yī)療設(shè)備、電源、氧氣要定期檢查維修，嚴格按照規(guī)程操作。
六、消防設(shè)備定期檢查。
七、定期對職工進行安全教育。
八、各級各類醫(yī)務(wù)人員恪守職責(zé)，嚴防醫(yī)療事故發(fā)生。